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第279章 推动第二期临床试验

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这一天,杨风再次来到药王集团制药工厂。

但是他没有直接去实验室,而是先找到了林梦瑶跟关志明。

因为他有很重要的事情找两个人,正好林梦瑶也在这里。

“第一期的临床试验已经到了尾声,从目前的所有报告来看,基本上已经超过了预期效果。”

“不管是治疗效果还是不良反应,都好于预期,就算是白血病晚期的患者也有明显的好转。”

在找到林梦瑶跟关志明之后,杨风直接说出了这个结果。

新药的临床试验,结果确实是带来了极大的惊喜。

不仅仅没有出现任何意外情况,而且真实表现比预期要好太多了。

从目前结果来看,新药已经是很成功的特效药了,不良反应远远低于预期。

而且副作用也非常的小,对比治疗效果来说,这些副作用基本上可以忽略不计。

对于患者来说,可以治好自己的病,这些副作用都可以接受。

相对于其他治疗的副作用,新药的不良反应,确实是微乎其微。

就算是不良反应比较强烈的患者,也是完全符合药物标准,甚至是符合全世界的药物标准。

这种临床试验的结果,自然是非常的理想,远远超过预期。

对于林梦瑶跟关志明两个人来说,他们同样认可这个结果。

这么理想的结果,让两个人很高兴。

这代表着新药上市,几乎是没有任何的悬念。

接下来,杨风宣布下一步的计划。

这让林梦瑶跟关志明两个人感到意外,同时也是在意料之中。

“从第一期临床试验之中,我们已经得出了最佳用药剂量,以及给药时间还有给药方式。”

“所以现在开始申请第二期临床试验,甚至第三期临床试验都可以同时进行。”

杨风直接给出了自己的决定,他这一次过来找林梦瑶跟关志明,就是为了这件事情。

而且他不是过来跟他们商量,而是将这个决定通知他们。

因为他已经验证了无数次,确认了新药的安全性,才决定推动第二期跟第三期的临床试验。

根据过去的临床试验结果,申请第二期临床试验,基本不会有什么问题。

以国家对新药的重视程度,一定会开绿灯的。

当然新药的表现也绝对没有任何问题,可以加快临床试验的速度。

这也不是新药的特权,其他创新药可以有这种表现的话,同样可以获得这种待遇。

只是其他创新药在临床试验期间有太多的不确定性,才导致整个过程非常的漫长。

仅仅是最佳给药时间、给药方式、给药剂量这三点,就需要经过多次的验证。

但是新药不是问题,杨风给出了非常完善的指导,从而可以针对性进行试验。

或者说,其他的创新药一切都是未知数,只能不停地试验。

而杨风早就知道了哪一种方式最合适,也就不需要重复试验。

而是可以专门试验这种方式,确认这种方式可以达到预期效果。

这样一来,新药的试验时间,自然可以比其他创新药更高效。

所以杨风认为现在申请第二期临床试验,药监局基本上是同意的,不可能设置什么阻碍。

只要新药确认没有问题,不管是国家还是患者都希望早点上市。

第二期临床试验铺开之后,第三期临床试验基本上可以同时展开。

到时候,新药距离获批上市就不远了。

“以我们现在掌握的数据,我想药监局应该会同意我们进行第二期临床试验。”

“而且新药确实是非常成熟的药物,我们具备所有的条件。”

对于杨风的决定,关志明认为并不是问题。

如果是其他创新药这么做,他肯定是不同意的。

但是新药不一样,他基本上已经可以确认,这种药物非常的成熟,临床试验不会有危险。

在这种情况之下,加快临床试验的进度,反而是非常有必要的。

现在有太多的患者等待这种药物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。

所以关志明在确认药物安全的情况之下,同意展开第二期临床试验。

这不是让新药直接上市,而是提前开始第二期临床试验。

“我也同意!”

林梦瑶也没有什么意见,她也知道新药很成熟。

就算杨风不做出这个决定,她同样会建议这么做的。

不要说是她,就算是国家知道第一期临床试验的结果,也会鼓励直接开始第二期临床试验。

所以现在开展第二期临床试验,确实是很合适。

“第二期临床试验,你准备弄多大的规模。”

“普通的第二期临床试验,基本上在一百人左右。”

林梦瑶再次问道。

第二期临床试验,需要多大规模的参与人数。

其他创新药第二期临床试验,一般一百人就已经算是不错了。

但是新药不一样,仅仅是第一期临床试验,就已经超过了三百人。

总不能第二期临床试验之后,人数反而减少了。

“第二期临床试验人数为八百人,至于参与者名单,尽可能从外面的人筛选出来。”

“他们在外面等这么多天也不容易,如果他们符合条件的话,就优先选他们!”

杨风直接做出了决定,他说的外面的人,就是在药王集团外面等待的人。

自从新药开展临床试验之后,很多白血病患者在药王集团外面等待,他们希望自己可以被选中。

就算是第一期临床试验已经开始了,但是他们依旧没有放弃。

他们希望可以获得中途替补,或者是成为第二期临床试验的患者。

对于他们来说,新药就是他们唯一的希望,也是他们活下去的希望。

这个希望,足以让他们做出任何的行为。

在临床试验期间,杨风当然不会随便加人,只能让他们一直在外面等待。

但是现在第二期临床试验就要开始了,同样需要大量的参与者,那就可以尽可能选择他们。

反正也是需要患者参加,那就给他们一个机会。

先帮助可以直接看到的人,至于其他的人,只能走一步看一步。

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